前列腺素E1(PGE1)是一種天然的內源性生理活性物質(zhì)，具有多種生理、藥理作用。它可用于預防和治療各種心腦血管疾病、高血脂癥、腎功能不全、支氣管哮喘等疾病。但PGE1水溶性小，化學(xué)性質(zhì)不穩定，對酸、堿、濕、熱等條件敏感，這些缺點(diǎn)嚴重影響了其制劑的研究與開(kāi)發(fā)。因此，通過(guò)將PGE1與羥丙基倍他環(huán)糊精包埋，包和物制成鼻粉劑與舌下片，就解決PGE1制劑化學(xué)穩定性差的問(wèn)題而成為使用方便、不良反應小、吸收良好以及臨床應用廣泛的PGE1新制劑。PGE1與羥丙基倍他環(huán)糊精包和物是按一定分子摩爾比，前者以少量無(wú)水乙醇溶解，后者以適量蒸餾水溶解。兩種混合后，將得到的澄明混合液浸入液氮中完全凍結，隨后置于冷凍干燥機中干燥24h，最后將得到的包和物置于真空干燥器中在室溫下繼續減壓干燥48h，過(guò)100目篩即得。

相溶解度法表明 ,在不同pH條件下 ,PGE1 的溶解度均隨羥丙基倍他環(huán)糊精濃度的增加而呈線(xiàn)性增加 ,PGE1 與HP β CD形成包合物后 ,其溶解速率及化學(xué)穩定性顯著(zhù)增加 ;在酸、堿性pH條件下 ,HP β CD可明顯增加PGE1 溶液的穩定性。 HP β CD可明顯增加PGE1 的溶解度、溶出速率及化學(xué)穩定性。

山東濱州智源生物生產(chǎn)自動(dòng)化程度大大提高，減少了人為操作的不穩定性。提高了對車(chē)間的整體布局空氣的凈化污水的排放，設備要求，管線(xiàn)的質(zhì)量要求，人員素質(zhì)的要求，嚴格按照GMP規范實(shí)施，生產(chǎn)過(guò)程精細化的管理制度，為生產(chǎn)合格的精工產(chǎn)品提供了有利的保障。智源生物不斷加大對提升產(chǎn)品質(zhì)量方面的投入，加大對新產(chǎn)品研發(fā)方面的投入，為環(huán)糊精衍生物事業(yè)做出更大的貢獻。