一、基本信息 

中文名稱(chēng):磺丁基倍他環(huán)糊精；

中文別名: 磺丁基-β-環(huán)糊精鈉鹽；

               磺丁基倍他環(huán)糊精鈉；

               磺丁基-β-環(huán)糊精;；

Name: Betadex sulfobutyl ether sodium; 
      Sulfobutyl ether-beta-cyclodextrin sodium salt;
      Sulfobutyl ether-beta-cyclodextrin;
      Sulfobutyl ether-β-cyclodextrin sodium;
      Sulfobutyl ether-β-cyclodextrin;
      Sulfobutyl beta cyclodextrin;

CAS No.: 182410-00-0

生產(chǎn)商：山東濱州智源生物科技有限公司；

DMF備案號：030167

CDE平臺-藥物輔料登記號：F20190000285

執行標準：USP-NF2021

二、產(chǎn)品特點(diǎn)

磺丁基-β-環(huán)糊精是陰離子型高水溶性環(huán)糊精衍生物，能很好地與藥物分子包合形成非共價(jià)復合物，從而提高藥物的穩定性、水溶性、安全性、降低腎毒性、緩和藥物溶血性、控制藥物釋放速率、掩蓋不良氣味等，目前已應用于注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥，對于含氮類(lèi)藥物具有特殊的親和力。

三、產(chǎn)品性能

1，增溶性：

中性、陽(yáng)性和陰性的原料藥可有效地與磺丁基倍他環(huán)糊精結合，使原料藥水中的溶解度不同的化合物可提高10到25000倍。

2，方便給藥性

磺丁基倍他環(huán)糊精具有很好的生物相容性，可通過(guò)注射、口服、眼、鼻、外用和吸入給藥。

3，良好的安全性

通常情況下給藥后其可迅速和完全的從腎臟消除。在體外實(shí)驗和體內急性、亞急性和慢性毒性研究提供了安全的數據并批準用于人用藥物制劑。

4，良好穩定性

與磺丁基倍他環(huán)糊精的相互作用可在其親油腔中為原料藥提供了一個(gè)有益的保護環(huán)境，而親水表面提供優(yōu)良的水溶性提供溶解度和穩定性。