濱州智源生物積極參與磺丁基倍他環(huán)糊精鈉國家藥典標準制定
2021年6月1日上午9點(diǎn),山東濱州智源生物科技有限公司受邀參加了由中國食品藥品檢定研究院藥用輔料和包裝材料檢定所發(fā)起,國家藥典委員會(huì )參與,關(guān)于制定磺丁基倍他環(huán)糊精鈉藥典標準的線(xiàn)上研討會(huì )。
磺丁基倍他環(huán)糊精鈉藥典標準課題自2019年4月開(kāi)始申請,2020年5月完成標準起草,2020年12月完成復核,2021年3月召開(kāi)第一次專(zhuān)家會(huì )。本次視頻研討會(huì ),各參與單位對專(zhuān)家研究及反饋意見(jiàn)進(jìn)行了討論。
我公司此前提到的殘留溶劑、平均取代度及雜質(zhì)含量測定等意見(jiàn),得到了專(zhuān)家的認可。此次會(huì )議,我公司提到的關(guān)于產(chǎn)品貯藏方式改為“遮光、密封,干燥處保存”意見(jiàn)也得到了與會(huì )專(zhuān)家的肯定。
全國政協(xié)委員、中國食品藥品檢定研究院藥用輔料和包裝材料檢定所所長(cháng)肖新月對本次研討會(huì )作出了高度評價(jià)。肖新月提到,磺丁基倍他環(huán)糊精鈉質(zhì)量標準的提升將來(lái)還會(huì )繼續延伸這種方式,即藥典委一直倡導的,政府主導、企業(yè)主體、社會(huì )參與,共同形成國家標準的方式。中國藥典里目前還沒(méi)有收錄磺丁基倍他環(huán)糊精鈉,各家生產(chǎn)企業(yè)目前均是采用自己備案的與國際接軌的質(zhì)量標準。制定磺丁基倍他環(huán)糊精鈉國家質(zhì)量標準,正是我們現在關(guān)心和期望做的一件事情。希望在藥典委的統一領(lǐng)導下,小組人員積極參與,致力于形成我們國家的質(zhì)量標準,共同提升磺丁基倍他環(huán)糊精鈉的質(zhì)量,這是我們大家共同的心愿。